Nos dias de hoje, estamos sofrendo com a Covid-19. Todos os indivíduos ou empresas estão cientes do surto de Covid-19. Nesta página, você pode encontrar atualizações recentes sobre regulamentos, diretrizes e padrões relacionados a produtos que podem ser usados durante o tratamento da Covid-19.
Europa
Recentemente, a Comissão Europeia da União Europeia publicou um guia: Orientação sobre dispositivos médicos, dispositivos médicos implantáveis ativos e dispositivos médicos para diagnóstico in vitro no contexto da COVID-19
Neste guia, você pode encontrar respostas para muitas perguntas relacionadas a dispositivos médicos e suas regulamentações na Europa.
A Comissão Europeia também publicou a lista de verificação de padrões do IMDRF modificada no escopo da COVID-19. O Fórum Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF) foi concebido em fevereiro de 2011 como um fórum para discutir direções futuras na harmonização regulatória de dispositivos médicos.
Nesta lista, você pode ver os documentos de referência (padrões) e como aplicá-los na União Europeia (UE), Austrália (AU), Brasil, Canadá, China, Japão, Rússia, Cingapura, Coreia do Sul e EUA. Clique aqui para fazer o download da lista de verificação de padrões do IMDRF modificada no escopo da COVID-19
EUA
A FDA dos EUA também está informando a comunidade sobre a Covid-19.
A autoridade de Autorização de Uso Emergencial (EUA) permite que a FDA ajude a fortalecer as proteções de saúde pública do país contra ameaças CBRN, facilitando a disponibilidade e o uso de MCMs necessários durante emergências de saúde pública. Uma das EUAs é a Informações sobre a doença do coronavírus 2019 (COVID-19).
Você está importando suprimentos para Covid-19 para os EUA?
A remessa de suprimentos para COVID-19 ficou retida em um porto de entrada? Você pode tornar o processo mais fácil. Para obter assistência, entre em contato com o escritório da FDA que cobre o seu porto de entrada. Clique aqui para obter mais detalhes.
Recent Comments